Dispositivo de asistencia ventricular ofrece soporte a largo plazo para pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada
Actualizado el 03 Dec 2024
La insuficiencia cardíaca avanzada representa las etapas finales de la insuficiencia cardíaca, en las que la capacidad del corazón para bombear sangre de manera eficaz se ve gravemente comprometida. Esta afección suele ser consecuencia de problemas de salud subyacentes que dañan el músculo cardíaco, como la enfermedad de las arterias coronarias, la hipertensión arterial o ataques cardíacos previos. Una gestión adecuada es esencial para mejorar las tasas de supervivencia y la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada. Ahora, un innovador dispositivo de asistencia ventricular diseñado para aumentar el flujo sanguíneopuede reducir la incidencia de eventos adversos asociados con el tratamiento de la insuficiencia cardíaca avanzada, mejorar la comodidad del paciente y minimizar las complicaciones, todo ello priorizando el bienestar del paciente.
El sistema BrioVAD, desarrollado por BrioHealth Solutions (Burlington, MA, EUA), es un dispositivo de asistencia ventricular duradero de soporte completo que consta de una bomba BrioVAD implantable y componentes externos. Está diseñado para brindar soporte a largo plazo a pacientes con insuficiencia cardíaca. La bomba BrioVAD cuenta con un diseño único de cojinete magnético que permite un tamaño de bomba más pequeño al tiempo que incorpora un impulsor más grande en comparación con el único dispositivo de asistencia ventricular duradero aprobado por la FDA actualmente disponible. Además, la bomba BrioVAD presenta un diseño innovador de línea de transmisión que conecta la bomba a los componentes externos, lo que da como resultado una línea de transmisión más delgada y flexible, lo que podría ayudar a reducir las infecciones relacionadas con la línea de transmisión.
La combinación de la estructura de cojinete magnético y el impulsor de gran diámetro de la bomba BrioVAD mejora el diseño de la vía de flujo sanguíneo dentro de la bomba. Se espera que este diseño avanzado de la vía mejore la hemocompatibilidad y la hemodinámica del dispositivo, lo que puede reducir el riesgo de complicaciones graves. Los componentes externos del sistema BrioVAD, que los pacientes llevan consigo, se han simplificado a solo dos elementos, ofreciendo una experiencia más cómoda y fácil de usar, mejorando así la calidad de vida del paciente. BrioHealth Solutions ha inscrito a sus primeros pacientes estadounidenses en el ensayo INNOVATE para el sistema BrioVAD. Este estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, multicéntrico y no ciego tiene como objetivo evaluar la seguridad y la eficacia del sistema BrioVAD en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca ventricular izquierda avanzada y refractaria.
“Estamos encantados de dar inicio al ensayo INNOVATE, después de un recorrido fenomenal de innovación, ingeniería y mejora de calidad para hacer realidad el sistema BrioVAD”, afirmó Chen Chen, Ph.D., director ejecutivo de BrioHealth Solutions. “A pesar de los avances en los dispositivos de asistencia ventricular, sigue existiendo una necesidad urgente de mejorar el rendimiento de los dispositivos y los resultados para los pacientes, y BrioHealth está comprometido a abordar esta brecha. También es increíblemente gratificante ver el entusiasmo de nuestros centros participantes en avanzar en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca a través de este estudio”.
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