Se encuentra un agente seguro y eficaz que realza la MRI en los ensayos

Un ensayo clínico de fase II ha encontrado que un nuevo agente que realza la imagenología de resonancia magnética (MRI) es seguro y tiene un 87% de eficacia en identificar estenosis causadas por enfermedad aterosclerótica. Los resultados fueron presentados en el Taller Internacional Anual sobre la Angiografía de Resonancia Magnética en Madison (WI, EUA).

El rastreo implicó a 240 pacientes en 20 sitios y fue diseñado para comparar la exactitud diagnóstica de cinco diversas dosis del agente de realce de MRI con la de la angiografía de rayos-x. Cuarenta pacientes recibieron la dosis que fue utilizada en los ensayos clínicos de fase III. Con esa dosis, la MRI realzada alcanzó una exactitud del 87% en la identificación de estenosis en el lecho vascular aortoilíaco. El agente, llamado MS-235, es el producto de Epix Medical Inc. (Cambridge, MA, EUA). Los planes de la compañía para ampliar la indicación son incluir otros lechos vasculares y podría agregarse arterias del pie y arterias renales al ensayo de la fase III.

"Creemos que el aumento en el tiempo requerido para terminar este programa de ensayo clínico revisado será compensado enormemente por el potencial para amplíar la utilidad clínica del MS-235 y aumentar la población de pacientes bajo una indicación más amplia,” dijo Michael D. Webb, gerente general de Epix Medical.




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