El TAVR temprano beneficia a pacientes con estenosis aórtica severa asintomática

Para pacientes con estenosis aórtica (EA) grave asintomática y fracción de eyección del ventrículo izquierdo conservada, las directrices actuales recomiendan una vigilancia clínica cada seis a doce meses. Aún no está claro si el reemplazo de la válvula aórtica por catéter (TAVR, por sus siglas en inglés) temprano ofrece ventajas sobre la vigilancia clínica recomendada por las directrices. Ahora, el primer ensayo aleatorizado con poder estadístico que evalúa la intervención temprana con TAVR en pacientes con EA grave asintomática ha descubierto que esta estrategia es segura y eficaz en comparación con la vigilancia clínica.

El estudio, realizado en el Instituto Cardiovascular Gagnon (Morristown, NJ, EUA), involucró a 1.578 pacientes que dieron su consentimiento para ser examinados en 75 centros en los Estados Unidos y Canadá desde marzo de 2017 hasta diciembre de 2021. Entre ellos, 901 pacientes fueron aleatorizados para recibir TAVR transfemoral o vigilancia clínica. La edad media de los participantes fue de 76 años, el 69 % eran hombres, y la puntuación media de riesgo de la Sociedad de Cirujanos Torácicos fue del 1,8 %. Además, el 84 % de los pacientes fueron evaluados como de bajo riesgo quirúrgico según las evaluaciones de los equipos cardíacos locales. El estado asintomático se confirmó en más del 90 % de los pacientes mediante pruebas de esfuerzo en cinta rodante negativas, y la puntuación media del Cuestionario de Miocardiopatía de Kansas City al inicio fue de un excelente 92,7. Las características ecocardiográficas basales fueron comparables entre los dos grupos.

El criterio de valoración principal del estudio, que fue una combinación de muerte, accidente cerebrovascular u hospitalización cardiovascular no planificada, se evaluó para determinar su superioridad en la población con intención de tratar (ITT) después de un seguimiento mínimo de dos años. Los hallazgos, publicados en el New England Journal of Medicine, indicaron que el TAVR temprano condujo a una reducción significativa en el criterio de valoración principal a los dos años, así como durante una mediana de seguimiento de 3,8 años, con incidencias del 35,1 % en el grupo de TAVR en comparación con el 51,2 % en el grupo de vigilancia. Además, el criterio de valoración secundario del estado de salud favorable se produjo con mayor frecuencia en el grupo de TAVR temprano (86,6 %) que en el grupo de vigilancia (68 %).

Además, se encontró que la salud del ventrículo izquierdo y la aurícula izquierda al cabo de dos años era superior en los pacientes que se sometieron a un TAVR temprano. Los cambios en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo desde el inicio hasta los dos años, la aparición de una nueva fibrilación auricular y las tasas de muerte o accidente cerebrovascular incapacitante fueron similares entre los dos grupos. Cabe destacar que, en el seguimiento de dos años, más del 70% de los pacientes del grupo de vigilancia clínica requirieron reemplazo de válvula aórtica (RVA) y la mayoría de ellos desarrollaron síntomas. El tiempo medio hasta la conversión a RVA fue de 11,1 meses, con el 26 % y el 47 % de los pacientes necesitando RVA a los seis meses y al año, respectivamente. Es alarmante que aproximadamente el 40 % de los pacientes del grupo de vigilancia clínica exhibieron síntomas agudos y avanzados, incluyendo insuficiencia cardíaca de clase III-IV de la NYHA, edema pulmonar o síncope.

“Dados los beneficios observados y la ausencia de daños, el TAVR temprana puede ser preferible a la vigilancia clínica en pacientes con EA grave asintomática, especialmente cuando se combina con los desafíos del reconocimiento oportuno de los síntomas y el tratamiento rápido en situaciones del mundo real”, dijo Philippe Généreux, MD, Director del Programa Cardíaco Estructural en el Instituto Cardiovascular Gagnon. “La intervención temprana no solo es segura y efectiva, sino que también previene una disminución en la calidad de vida de quienes luego reciben TAVR y podría prevenir el desarrollo de daño cardíaco”.

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Instituto Cardiovascular Gagnon