Desfibrilador cardioversor portátil protege a pacientes con alto riesgo de sufrir paro cardíaco súbito
Actualizado el 12 Feb 2024
El paro cardíaco súbito (PCS) es una de las principales causas de muerte en los Estados Unidos y en Europa, donde el PCS extrahospitalario sigue siendo un problema importante y aproximadamente solo el 10 % de los pacientes sobreviven. Los desfibriladores automáticos portátiles (DAP) tradicionales basados en prendas han demostrado la capacidad de tratar el PCS, aunque los desafíos relacionados con la comodidad y el cumplimiento del paciente han resultado en muertes evitables y han limitado su adopción generalizada. Ahora, se ha diseñado un novedoso desfibrilador de parche portátil para abordar las limitaciones de los DAP basados en prendas, allanando el camino para una mayor protección de los pacientes con riesgo elevado de PCS.
El Jewel P-WCD (Patch-WCD) de Element Science (San Francisco, CA, EUA) es un desfibrilador de parche portátil revolucionario que ofrece un nuevo nivel de protección y tranquilidad para quienes corren riesgo de sufrir un PCS. Puede detectar y tratar ritmos específicos que ponen en peligro la vida tan pronto como ocurren y ofrece protección confiable con un cumplimiento del tiempo de uso casi continuo. Su discreto diseño de ropa interior y su elegante tecnología portátil permiten llevarlo a cualquier lugar y, al mismo tiempo, permite a los médicos participar en la atención de sus pacientes utilizando la plataforma digital optimizada y fácil de usar de la empresa. El dispositivo también es compatible con actividades diarias como ducharse y hacer ejercicio moderado.
El Jewel P-WCD, desarrollado con un diseño centrado en permitir un mejor cumplimiento que se ha demostrado clínicamente que conduce a la administración de una terapia que salva vidas cuando es necesario, puede aumentar significativamente las posibilidades de supervivencia en los casos de paros cardíacos extrahospitalarios. La eficacia del desfibrilador Jewel se confirmó en el estudio Jewel EP Lab, en el que 16 pacientes que experimentaban arritmias ventriculares lograron convertir con éxito un ritmo cardíaco normal después de una única descarga terapéutica. El estudio Jewel IDE, un estudio fundamental de 305 pacientes, demostró un cumplimiento significativo del paciente y un tiempo protegido, lo que resultó en una gran cantidad de pacientes salvados exitosamente y sin muertes ni eventos adversos graves relacionados con el dispositivo. Element Science ha recibido ahora la certificación de la marca CE de la Unión Europea y la marca de Evaluación de Conformidad del Reino Unido (UKCA) de Gran Bretaña para su novedoso P-WCD de su organismo notificado, el Grupo BSI.
"El PCS extrahospitalario sigue siendo un problema importante en los Estados Unidos y Europa, donde aproximadamente sólo el 10 % de los pacientes sobreviven", afirmó el Dr. Uday N. Kumar, fundador, presidente y director ejecutivo de Element Science. "El Jewel fue desarrollado para abordar los problemas de cumplimiento de los DAP basados en prendas centrándose en el diseño de la experiencia del usuario e incorporando algoritmos avanzados de aprendizaje automático, los cuales son enfoques comunes en los dispositivos portátiles de consumo pero relativamente poco comunes en el desarrollo de dispositivos médicos. Obtener la marca CE bajo el riguroso Reglamento de Dispositivos Médicos de la Unión Europea (EUMDR), así como la marca UKCA, son tertimonios de la solidez del desarrollo, las pruebas y los resultados clínicos del Jewel P-WCD”.
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