Nuevo catéter endovascular muestra capacidad sin precedentes para tratar obstrucción de arteria pulmonar
Actualizado el 20 Sep 2022
Un dispositivo innovador reduce significativamente el tamaño de los coágulos de sangre alojados en las arterias pulmonares, lo que lleva a una mejoría en la función cardíaca en pacientes con embolia pulmonar, según los hallazgos de un estudio clínico.
El nuevo dispositivo conocido como Catéter Endovascular BASHIR fue desarrollado por investigadores de la Escuela de Medicina Lewis Katz de la Universidad Temple (Filadelfia, PA, EUA) en asociación con THROMBOLEX, Inc. (Nueva Bretaña, PA, EUA). El catéter BASHIR está compuesto por una cesta expandible con minicatéteres de infusión. Una vez colocada dentro de un coágulo, la canasta de infusión se expande, creando nuevos canales en el coágulo y, por lo tanto, aumentando el área de superficie expuesta a los medicamentos que disuelven los coágulos administrados a través de los catéteres. La mayor área de exposición acelera la descomposición del coágulo y la restauración del flujo sanguíneo a través del vaso. Una característica clínica clave del catéter BASHIR es su capacidad para acortar la duración del tratamiento.
La evidencia del rendimiento del catéter BASHIR proviene de los datos recopilados en el ensayo RESCUE, un estudio clínico diseñado para evaluar la seguridad y eficacia del catéter como una nueva terapia para la embolia pulmonar. La magnitud de la reducción en el tamaño de los coágulos que obstruyen la arteria pulmonar en el ensayo RESCUE fue significativamente mayor que las reducciones informadas para las terapias actualmente utilizadas en el tratamiento de la embolia pulmonar. El catéter BASHIR fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) en 2019 para el tratamiento de coágulos de sangre en venas y arterias en la vasculatura periférica. THROMBOLEX ahora cuenta con la aprobación de la FDA para siete dispositivos de la familia de catéteres BASHIR, todos los cuales se encuentran actualmente en comercialización.
“Por primera vez, podemos demostrar que este tratamiento no solo conduce a una notable reducción de la obstrucción de la arteria pulmonar en pacientes con embolia pulmonar, sino que también es una terapia muy segura”, dijo Riyaz Bashir, MD, FACC, Profesor de Medicina, Director de Medicina Vascular y Endovascular en la Sección de Cardiología del Departamento de Medicina, en la escuela de Medicina Lewis Katz y en el Hospital Universitario Temple, y co-inventor del Catéter Endovascular BASHIR.
“Con los dispositivos existentes, el tratamiento mediante infusión de medicamentos para disolver coágulos puede durar hasta 10 horas”, explicó Vladimir Lakhter, DO, profesor asistente de medicina en la Escuela de Medicina Lewis Katz y cardiólogo intervencionista involucrado en el ensayo RESCUE. “Con el dispositivo BASHIR, la infusión dura solo cinco horas. Una vez que se retira el dispositivo, podemos ver una disminución dramática en la tensión del corazón, lo que brinda un alivio significativo a los pacientes”.
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Universidad Temple
TROMBOLEX, Inc.
