Tecnología no endoscópica basada en biomarcadores identifica el riesgo de cáncer de esófago

El esófago de Barrett (EB) es la condición precursora benigna y tratable de los adenocarcinomas esofágicos (ACE), que generalmente se diagnostican en una etapa avanzada y son difíciles de tratar. Encontrar EB, un signo de riesgo, podría ayudar a los pacientes al dar a los médicos la oportunidad de intervenir más temprano. Un porcentaje significativo de personas que padecen la enfermedad por reflujo gastroesofágico crónico, más comúnmente conocida como ERGE, tienen mayor riesgo de padecer esófago de Barrett. Se recomienda que las personas con ERGE crónica se sometan a una endoscopia para verificar las características patológicas de la afección. La endoscopia es un procedimiento invasivo que requiere sedación y la pérdida de un día de trabajo para el paciente y para su acompañante necesario. Después del diagnóstico, los pacientes son seguidos longitudinalmente con más exámenes endoscópicos, y ante los primeros signos de empeoramiento de la condición se pueden extirpar los tejidos afectados para prevenir el desarrollo de cáncer. Una nueva tecnología junto con una nueva prueba de biomarcadores brindan a los pacientes acceso oportuno a una forma rápida, precisa y menos invasiva de identificar el riesgo de EB.

La prueba de ADN esofágico EsoGuard de Lucid Diagnostics Inc. (Nueva York, NY, EUA), realizada en muestras recolectadas en un breve procedimiento no invasivo en el consultorio, con su dispositivo de recolección de células esofágicas, EsoCheck, es la primera y única prueba de diagnóstico comercialmente disponible, capaz de servir como una herramienta de detección generalizada para prevenir el cáncer y las muertes por cáncer a través de la detección temprana de precáncer esofágico en pacientes con ERGE en riesgo. EsoCheck es un dispositivo de recolección de células que está diseñado para recolectar células de una región específica del esófago sin necesidad de endoscopia. El dispositivo de recolección de células Esocheck consiste en una cápsula que contiene un pequeño globo con una superficie texturizada para mejorar la recolección de células. EsoCheck se proporciona en un kit con el globo y la cápsula unidos a un catéter de 68 cm con marcas de 5 cm para indicarle al operador cuándo la cápsula está en el estómago y cuándo el globo de muestreo ha atravesado la región objetivo del esófago, así como dos jeringas para inflar globos.

EsoGuard es un ensayo de ADN de secuenciación de próxima generación (NGS) convertido con bisulfito, realizado en células esofágicas superficiales recolectadas con EsoCheck. Cuantifica la metilación en 31 sitios en dos genes, vimentina (VIM) y ciclina A1 (CCNA1). El software patentado personalizado, que incorpora informática genética avanzada, utiliza un algoritmo avanzado para convertir la secuencia de ADN en los sitios objetivo en un resultado clínico binario. EsoGuard evalúa la presencia de metilación en regiones específicas de los genes Vimentin y CCNA1 después de que las muestras se hayan sometido a la conversión de bisulfito, un paso químico que permite la caracterización de la metilación del ADN en los sitios CpG. EsoGuard se utiliza para detectar el esófago de Barrett no displásico, incluidos el segmento corto y el segmento largo, el EB displásico, incluidas las formas de bajo y alto grado, el adenocarcinoma de esófago, incluido el intramucoso, o el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica. Un estudio de referencia reciente comparó los cepillados esofágicos probados con EsoGuard, con biopsias de tejido esofágico, evaluados con histopatología convencional en 322 pacientes con y sin EB. Se demostró que EsoGuard tiene más del 90 % de especificidad y sensibilidad para detectar EB no displásico en estos pacientes.

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Lucid Diagnostics Inc.