Video educativo mejora participación del paciente en ensayos clínicos

El contenido de un vídeo educativo que se presenta antes de la primera consulta del paciente a un oncólogo podría mejorar su disposición a considerar la participación en ensayos clínicos, según un nuevo estudio.

Investigadores del Centro Médico de los Hospitales Universitarios Case (UHCMC; Cleveland, OH, EUA), la Universidad Case Western Reserve (Cleveland, OH, EUA), y otras instituciones, realizaron un estudio prospectivo, aleatorio, para examinar la posibilidad de usar un software interactivo, guiado por la teoría, basado en la web, que desarrollaron, del programa de educación preparatoria sobre ensayos clínicos (PRE-ACT), para servir como medio para ofrecer contenidos educativos personalizados, ​​en vídeo a los pacientes con cáncer, en un esfuerzo por superar las barreras al momento de considerar los ensayos clínicos como una opción de tratamiento.

El estudio incluyó a 1.255 pacientes con cáncer que fueron asignados al azar antes de su consulta inicial con un oncólogo a los grupos pre-ACT (623 pacientes) o control (632 pacientes). PRE-ACT incluye tres componentes principales: la evaluación del conocimiento sobre los ensayos clínicos y las barreras de actitud, valores de evaluación con la aclaración de nuevo a los pacientes, y la provisión de una videoteca adaptada para hacer frente a las barreras de cada paciente. El grupo control recibió información general sobre los ensayos clínicos producida por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI, Rockville, MD, EUA) en un formato de texto.

Los resultados mostraron que tanto las intervenciones PRE-ACT como de control, mejoraron los conocimientos y actitudes, en comparación a la línea de base. Los pacientes asignados al azar a PRE-ACT mostraron un aumento significativamente mayor en el conocimiento y una disminución significativamente mayor en las barreras de actitud con respecto a sus contrapartes con sólo texto (control). Los participantes en ambos brazos aumentaron significativamente su disposición a considerar la posibilidad de participar en ensayos clínicos, con una tendencia a favor del grupo PRE-ACT, que también se asoció con una mayor satisfacción de los pacientes, que el texto NCI solo. El estudio fue publicado el 23 de diciembre de 2015, en la revista Journal of Clinical Oncology.

“Estos datos muestran que la educación del paciente antes de la primera consulta al oncólogo mejora el conocimiento, las actitudes, y la preparación para la toma de decisiones sobre los ensayos clínicos”, concluyeron el autor principal, Neal J. Meropol, MD, del Centro de Cáncer Seidman en la UHCMC y sus colegas. “Tanto el texto como el vídeo personalizado fueron efectivos; el programa de vídeo interactivo PRE-ACT fue más efectivo que el texto del NCI en la mejora de los conocimientos y la reducción de las barreras de actitud”.

Los ensayos clínicos son estudios prospectivos en participantes humanos voluntarios diseñados para responder a preguntas específicas sobre las intervenciones biomédicas o de comportamiento, tales como nuevas vacunas, dispositivos médicos, medicamentos, hábitos dietéticos y suplementos, o las intervenciones que requieren un mayor estudio y comparación. Los ensayos están destinados a generar datos sobre seguridad y eficacia, y se llevan a cabo sólo después de haber recibido una aprobación de la autoridad nacional de salud o del comité de ética, y después de ser examinados con respecto a su relación riesgo/beneficio.

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University Hospitals Case Medical Center

Case Western Reserve University