Diasorin lanza un análisis nuevo para la identificación rápida de las variantes del SARS-CoV-2

DiaSorin Molecular LLC (Cypress, CA, EUA) lanzó el ensayo Simplexa SARS-CoV-2 Variants Direct (RUO), para permitir la detección y discriminación de cuatro mutaciones del SARS-CoV-2 asociadas con variantes de virus circulantes sin necesidad de extracción inicial de ARN.

El ensayo ayuda a agilizar y acelerar el proceso de preselección de muestras positivas que necesitan una secuenciación adicional, maximizando la efectividad de los programas de monitoreo para la propagación de variantes preocupantes. El Simplexa SARS-CoV-2 Variants Direct es un ensayo para uso exclusivo en investigación y no se debe usar en procedimientos de diagnóstico. El ensayo permite la detección diferencial cualitativa in vitro de las mutaciones N501Y, E484K, E484Q y L452R directamente de muestras nasofaríngeas y de hisopados nasales de individuos previamente diagnosticados con COVID-19. Estas mutaciones están presentes en posibles variantes de interés clínico, incluidas las que se aislaron en el Reino Unido (B.1.1.7), Sudáfrica (B.1.351), Brasil/Japón (P.1 y P.2), Nueva York (B.1.526/B.1.526.1), California (B.1.427/B.1.429), Nigeria (B.1.525) e India (B.1.617/B.1.617.1/B.1.617.2/B.1.617.3).


El formato del kit consta de reactivos en alícuotas previos que están listas para su uso mientras aprovechan la tecnología de Amplificación Directa de Disco y las capacidades de curva de fusión del LIAISON MDX. Durante el curso de la pandemia de COVID-19, se han extendido rápidamente por todo el mundo las nuevas variantes genéticas del SARS-CoV-2, lo que genera preocupación en cuanto a su infectividad, transmisibilidad y el impacto en las vacunas actuales o la inmunoterapia disponible. La disponibilidad de soluciones moleculares asequibles que se pueden implementar fácilmente y proporcionar resultados rápidos facilitará y aumentará la capacidad de monitorear la propagación de variantes al agilizar los flujos de trabajo de los laboratorios.

“La capacidad de identificar posibles variantes del SARS-CoV-2 en muestras positivas es de importancia nacional y mundial en el esfuerzo continuo por monitorear, rastrear y luchar contra las variantes del SARS-CoV-2”, dijo John Gerace, presidente de DiaSorin Molecular. “Estamos orgullosos de desarrollar continuamente productos que satisfacen las necesidades cambiantes de los laboratorios de todo el mundo durante este tiempo”.

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