Prueba en sangre para anticuerpos IgM contra la COVID-19 de Abbott recibió la Autorización de Uso en Emergencias de la FDA

Abbott (Lake Forest, IL, EUA) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA (FDA), para la prueba de serología de laboratorio AdviseDx SARS-CoV-2 IgM (Inmunoglobulina M), de la compañía, para uso en las plataformas ARCHITECT y Alinity.

Desde el comienzo de la pandemia, Abbott ha recibido AUE para siete pruebas, incluidas pruebas moleculares, una prueba rápida de antígenos y una prueba para anticuerpos IgG. La compañía desarrolló primero un análisis de sangre para IgG, que, a menudo, es el anticuerpo que dura más en el cuerpo después de la infección. La prueba ayuda a comprender si alguien se ha recuperado del virus y permite realizar estudios epidemiológicos y de rastreo de contactos. En comparación, el anticuerpo IgM es más útil para determinar una infección reciente, ya que estos anticuerpos se vuelven indetectables semanas o meses después de la infección. Tener esta imagen más completa de dónde se encuentra un paciente en su recuperación puede ayudar a los proveedores de atención médica a determinar si el paciente necesita consultas de tratamiento, de seguimiento o debe ser aislado.


Similar a su análisis de sangre de IgG, la prueba de IgM demostró una alta fiabilidad tanto en la investigación de Abbott como en los estudios de laboratorio de virología externos. Los datos de Abbott demostraron una especificidad del 99,56% y una sensibilidad del 95,00% para los pacientes evaluados 15 días después del inicio de los síntomas. La prueba de IgM ya está disponible en las plataformas ARCHITECT y Alinity de la empresa.

“Abbott ha desarrollado pruebas para detectar el virus en cada etapa de la infección para que los médicos y sus pacientes estén equipados con el conocimiento de cómo responden al virus y progresan en la recuperación”, dijo Robert B. Ford, presidente y director ejecutivo de Abbott. “Las pruebas de anticuerpos seguirán desempeñando un papel importante para comprender mejor el virus, la prevalencia de COVID-19 en un área y el momento de recuperación en que se puede encontrar un paciente”.

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