Fabricantes de vacuna contra la COVID-19 firman un compromiso de seguridad histórico respaldando la integridad del proceso científico

Los directores ejecutivos de AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Moderna, Novavax, Pfizer y Sanofi, han hecho una promesa histórica al mundo, esbozando un compromiso unido para mantener la integridad del proceso científico mientras trabajan hacia las solicitudes reglamentarias potenciales y aprobaciones de las primeras vacunas contra la COVID-19.

Al firmar el compromiso, las compañías biofarmacéuticas pretenden dejar en claro su compromiso continuo de desarrollar y probar vacunas potenciales para COVID-19, de acuerdo con altos estándares éticos y principios científicos sólidos. Siguiendo la orientación de autoridades reguladoras expertas como la FDA con respecto al desarrollo de vacunas COVID-19, de acuerdo con los estándares y prácticas existentes, y en interés de la salud pública, las empresas se han comprometido a:

• Hacer siempre de la seguridad y el bienestar de las personas vacunadas su máxima prioridad.
• Continuar cumpliendo altos estándares científicos y éticos con respecto a la realización de ensayos clínicos y el rigor de los procesos de fabricación.
• Enviar únicamente para aprobación o autorización de uso en emergencias después de demostrar la seguridad y eficacia a través de un estudio clínico de Fase 3 diseñado y realizado para cumplir con los requisitos de autoridades reguladoras expertas como la FDA.
• Trabajar para garantizar un suministro suficiente y una variedad de opciones de vacunas, incluidas las adecuadas para el acceso mundial.
• Las empresas creen que el compromiso ayudará a garantizar la confianza del público en el riguroso proceso científico y normativo mediante el cual se evalúan las vacunas COVID-19 y, en última instancia, se puedan aprobar.

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