Seasun Biomaterials asegura la autorización para uso en emergencias de la FDA para un segundo kit de detección rápida para la COVID-19

Seasun Biomaterials, Inc. (Daejeon, Corea) recibió la autorización de uso en emergencias (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA para su segundo ensayo COVID-19, AQ-TOP COVID-19 Kit, de detección rápida, después de la finalización de la AUE FDA (abril- 27) de su kit de detección en tiempo real U-TOP COVID-19.

La tecnología AQ-TOP mejora la velocidad analítica, la sensibilidad y la especificidad de los métodos moleculares convencionales mediante la combinación de la amplificación isotérmica y la sonda de detección de PNA (ácido nucleico peptídico), que tiene una alta eficiencia de unión exacta al ácido nucleico objetivo. Este kit se dirige al gen ORF1ab del SARS-CoV-2 con un gen RNasa P humano de control endógeno. Los clientes no necesitan comprar ningún equipo adicional y pueden usar su instrumento de PCR en tiempo real existente que se usa con frecuencia para el diagnóstico de la COVID-19. El número promedio de muestras que se pueden analizar por unidad (12 horas por día) es de 3.400, que es 5-6 veces más rápido que antes. La compañía ahora planea proporcionar el kit a nivel mundial y espera que su ventaja del diagnóstico rápido de la COVID-19 contribuya a un seguimiento rápido.


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Seasun Biomaterials, Inc.