Detenidos ensayos de terapia génica despues de enfermedad en Estados Unidos

Después de que un paciente, en Francia, que era sometido a terapia génica desarrolló una condición similar a la leucemia, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, Bethesda, MD, EUA), detuvo recientemente 27 ensayos en los Estados Unidos de terapia génica. El año pasado, un infante en Francia, en el mismo ensayo, también desarrolló una condición parecida a la leucemia.

El ensayo en Francia incluía 11 muchachos con una enfermedad inmune fatal llamada con frecuencia enfermedad del "niño burbuja”. Su terapia implicaba el uso de un retrovirus para transportar un gen a las células madre sanguíneas. Después del tratamiento, nueve de los niños mejoraron lo suficiente para abandonar el hospital y continuar vidas normales. El ensayo se consideraba un éxito hasta que los dos niños desarrollaron la condición similar a la leucemia.

De acuerdo con los científicos el uso de retrovirus para insertar genes a las células madre sanguíneas ofrece un riesgo teórico de que un gen causante de cáncer se pueda activar por un retrovirus cercano. La mayoría de los investigadores creen, sin embargo, que los beneficios de la terapia génica valen la pena el riesgo. Ahora, un médico norteamericano trabajando con los investigadores franceses dice que los dos casos de enfermedad similar a la leucemia parecen haber sido causados por un gen que accidentalmente quedó cerca de un gen causante de cáncer.

Los ensayos detenidos por la FDA representan aproximadamente el 15% de los ensayos genéticos que se hacen, y alrededor de la mitad de los que usan retrovirus. La Sociedad Americana de Terapia Génica y el comité asesor de terapia de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos han anunciado que investigarán la situación. Un comité asesor de la FDA ha planeado una reunión en Febrero, con el mismo propósito.






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