Suspendido ensayo para la vacuna contra la enfermedad de Alzheimer

Se suspendió un ensayo clínico en fase 2A para un inmunofármaco experimental para el tratamiento de la enfermedad de ligera a moderada de Alzheimer, por la compañía debido a que aparentemente cuatro pacientes parecen presentar inflamación del sistema nervioso central.

Los cuatro pacientes, en Francia, están recibiendo cuidado médico apropiado y las compañías están trabajando con los investigadores clínicos para determinar la causa de este hallazgo. Se hacían ensayos en los Estados Unidos y cuatro países europeos de un inmunofármaco llamado AN-1792. Hasta la fecha, aproximadamente 360 han recibido dosis múltiples de AN-1792. Se reportó la presencia de virus en el líquido cefaloraquídeo en algunos de los cuatro pacientes. Sin embargo, todavía no se ha determinado la causa de la inflamación.

En los estudios de seguridad de fase I, se administró la droga a más de 80 pacientes y se toleró bien, observando que algunos pacientes desarrollaron una respuesta inmunológica apropiada a la droga. Los ensayos fueron patrocinados por Elan Corp. (Dublín, Irlanda) y Wyeth-Ayerst Laboratories (Madison, NJ, EUA) en un esfuerzo coloborativo. El estudio en fase 2A estaba diseñado para medir la respuesta inmune de los pacientes con enfermedad de Alzheimer a la inmunización con el péptido amiloide beta.




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