Anticuerpo monoclonal que disminuye el LDL se destaca en ensayos clínicos

Los resultados en ensayos fase I muestran que un anticuerpo monoclonal contra la proteína proproteína conveertasa subtilisina/quexina 9 (PCSK9), redujo significativamente los niveles de colesterol LDL (lipoproteína de baja densidad) en voluntarios sanos y en individuos con hipercolesterolemia familiar y no familiar.

PCSK9 es una serina proteasa, que se une a los receptores de LDL (LDLR), provocando su degradación acelerada, y al aumento de los niveles de colesterol LDL. La compañía farmacéutica Regeneron (Tarrytown, NY, EUA) es uno de varias que han desarrollado anticuerpos monoclonales específicos contra PCSK9, para aplicaciones clínicas.

Un artículo publicado en la edición del 22 de mayo de 2012 de la revista New England Journal of Medicine (NEJM), presentó los resultados de tres ensayos clínicos que fueron realizados para probar la seguridad y la eficacia de REGN727 en seres humanos.

Los resultados revelaron que el medicamento era seguro, ya que entre los individuos que recibieron REGN727 no se descontinuó el uso debido a eventos adversos. REGN727 redujo significativamente los niveles de colesterol LDL en todos los estudios con un máximo de reducción del 60-65% en los niveles de colesterol LDL.

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