En ensayo terapia con droga antisentida para la EM

Se está iniciando un ensayo clínico en fase 2a de una droga antisentido, ATL1102, para los pacientes con esclerosis múltiple (EM), y se están evaluando sus resultados con resonancia magnética (RM).

ATL1102 es un inhibidor antisentido de segunda generación de una proteína del sistema inmune llamada VLA-4 (cadena alfa-4 integrina; CD9d). La droga busca bloquear la síntesis de VLA-4, una sustancia que se sabe juega un papel, tanto en el inicio como en la progresión, de la EM. ATL1102 fue desarrollada por Isis Pharmaceuticals (Carlsbad, CA, EUA) y ha sido licenciada a Antisense Therapeutics Ltd. (Melbourne, Australia).

En este ensayo clínico multicéntrico, aproximadamente 60 pacientes con EM en remisión-recaída recibirán la droga o un placebo durante ocho semanas. Se inyectará ATL1102 subcutáneamente dos veces por semana en dosis de 400 mg por semana. La meta del ensayo es obtener evidencia de la efectividad de la droga, la cual será evaluada con índices de RM. Se harán exámenes de RM cada mes durante el período de dosificación de ocho semanas, y a intervalos mensuales durante el estudio, después de completar la dosificación.

La RM vigilará los efectos de la terapia con drogas sobre las lesiones cerebrales en los pacientes con EM, lo cual se considera como el punto final clínico aceptado para evaluar la efectividad de las drogas en los ensayos clínicos de fase temprana para la EM. Los índices de RM ayudarán en la evaluación del grado de daño relacionado con la enfermedad en el sistema nervioso central (SNC) y cualquier modificación relacionada con el tratamiento. El ensayo es realizado en la Universidad de Essen (Alemania).




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Isis Pharmaceuticals
Antisense Therapeutics
University of Essen