Concedida la marca CE a Millipore

El Concejo de Ministros de la Unión Europea le ha concedido la Marca CE a los dispositivos de preparación de muestras clínicas fabricados por Millipore (Billerica, MA, EUA). Entre esto, se incluyen las siguientes familias de productos: Amicon, Centriprep, Centricon, y las unidades de filtros centrífugos Centrifree; y los concentradores estáticos Minicon y Miniplus.

Estos productos se usan para concentrar y purificar macromoléculas en muestras humanas (suero, orina, liquido cefalorraquídeo y otros fluidos biológicos) antes del análisis final. De acuerdo con las regulaciones europeas, todos los dispositivos para diagnóstico clínico deben portar la marca CE. Millipore es una compañía de biociencia que suministra tecnologías, herramientas y servicios para el descubrimiento, desarrollo y producción de drogas terapéuticas nuevas.

En un desarrollo, no relacionado, Millipore anunció recientemente la formación de una alianza de bioprocesamiento con HyClone Laboratories (Logan, UT, EUA; www.hyclone.com). La colaboración combinará los elementos críticos requeridos para las soluciones de fabricación desechables, con valor añadido. Los fabricantes biofarmacéuticos tendrán ahora un solo proveedor para el diseño, desarrollo y validación de sistemas de fabricación desechables que combinan los recipientes de bioprocesamiento de HyClone, con varios productos de separación desechables, de Millipore.

"Tanto Millipore como HyClone han trabajado con compañías biofarmacétuticas pioneras para validar sistemas desechables de uso único. Nuestro esfuerzo colaborativo indica que estas compañías están comprometiendo recursos significativos para la validación e implementación de estrategias para los productos desechables”, dijo Susan Vogt, presidente de la división biofaramcéutica de Millipore.





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