EMA acelera el desarrollo, apoyo y aprobación de medicinas y vacunas para la COVID-19
La Agencia Europea de Medicamentos (Ámsterdam, Países Bajos) publicó una descripción general de cómo la agencia acelerará sus procedimientos reglamentarios para que las autorizaciones de comercialización de medicamentos seguros, efectivos y de alta calidad, relacionados con la COVID-19, puedan ser otorgados lo antes posible. Más...10 May 2020
Prueba de anticuerpos para la COVID-19 de Hardy Diagnostics recibió la autorización para uso en emergencias
Hardy Diagnostics (Santa Maria, CA, EUA) recibió la autorización de uso en emergencias de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA para su Prueba Rápida Anti-SARS-CoV-2. Más...09 May 2020
El kit de prueba de PCR de ARN OPTI SARS-CoV-2 fabricado por IDEXX logra la autorización de uso en emergencias de la FDA
La filial de IDEXX Laboratories, Inc. (Westbrook, ME, EUA), OPTI Medical Systems, Inc. (Roswell, GA, EUA), recibió la autorización de uso el emergencias (AUE) por parte de la FDA de los EUA para su kit de análisis de laboratorio, RT-PCR OPTI SARS-CoV-2, para la detección del SARS-CoV-2. Más...09 May 2020
Moderna recibe la aprobación de la FDA para el estudio de fase 2 de la nueva vacuna contra el coronavirus mediante el ARNm-1273
Moderna, Inc. (Cambridge, MA, EUA) hizo progresos en su nueva vacuna contra el coronavirus (ARNm-1273) y recibió la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para continuar con su estudio de Fase 2. Más...09 May 2020
El kit Sherlock CRISPR SARS-CoV-2 se convierte en el primero en ser autorizado por la FDA para usar la tecnología CRISPR para la COVID-19
Sherlock Biosciences (Cambridge, MA, EUA) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su kit Sherlock CRISPR SARS-CoV-2, para la detección del virus que causa la COVID-19, proporcionando resultados en aproximadamente una hora. Más...09 May 2020
Prueba Fast Track Diagnostics para el SARS-CoV-2 de Siemens recibe autorización para uso en emergencias de la FDA
Siemens Healthineers (Erlangen, Alemania) obtuvo la Autorización de Uso en Emergencias de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos para su prueba de diagnóstico rápido SARS-CoV-2 que permite detectar el coronavirus que causa la COVID-19. Más...08 May 2020
Antibiótico inyectable con un modo de acción nuevo podría tener un impacto significativo sobre la tasa de morbilidad de la COVID-19
Investigadores de la Universidad Hebrea de Jerusalén (Jerusalén, Israel) desarrollaron un antibiótico inyectable con un nuevo modo de acción, que podría tener un impacto significativo en la tasa de morbilidad de pandemias como la COVID-19. Más...08 May 2020
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